Desarrollo e implementación de protocolos de verificación analítica para evaluar el desempeño de un kit cuantitativo de sodio

Abstract

En el proceso de verificación de métodos se obtienen datos del desempeño del mismo en las condiciones de trabajo del laboratorio; luego los resultados son cotejados con las especificaciones brindadas por el fabricante de reactivos y con los criterios de aceptabilidad establecidos. El objetivo principal de la presente investigación es desarrollar e implementar protocolos de verificación analítica para introducir el uso de un kit de diagnóstico, comercial, para cuantificar sodio por espectrofotometría de absorción molecular con el fin de verificar las características analíticas del método en las condiciones de trabajo del laboratorio. En este sentido, se procedió a la verificación del método, evaluando los parámetros: precisión y linealidad, obteniendo resultados favorables, demostrándose con hechos que el mismo refleja un coeficiente de correlación (r), con un ajuste perfecto, de -0,9997 y una excelente precisión (inter-corrida e intra-corrida) necesaria para su aplicación como método espectrofotométrico alternativo para la cuantificación de sodio en suero en los laboratorios clínicos. Además, en la investigación se contemplan los procedimientos de verificación analítica a llevar cabo para la precisión, linealidad y exactitud del método. Con los procedimientos estipulados para cada parámetro, y los conocimientos analíticos y estadísticos proporcionados se procedió a la elaboración de los protocolos de verificación de la precisión, linealidad y exactitud, herramienta clave, necesaria para la evaluación de los métodos analíticos, sirviendo como herramientas de gran ayuda para los profesionales del bioanálisis al momento de verificar el desempeño de cualquier método analítico.