Síndrome de piernas inquietas en pacientes con enfermedad renal crónica terminal en hemodiálisis y efectividad relativa del tratamiento con pramipexol versus clonazepam en Unidades de Diálisis del Estado Mérida-Venezuela, 2013

Abstract

El Síndrome de Piernas Inquietas (SPI) es un trastorno neurológico caracterizado por la aparición nocturna de sensaciones desagradables en las piernas, que alivian momentáneamente con el movimiento. Su comorbilidad con Enfermedad Renal Crónica Terminal se describe con alta frecuencia en pacientes dializados. Aunque los estudios revelan una elevada eficacia del Pramipexol y modesta del Clonazepam para el SPI, se plantea determinar la efectividad relativa entre ambos fármacos en una población de pacientes en hemodiálisis y diagnóstico de SPI, en los centros de diálisis del Estado Mérida. Partiendo de un estudio experimental tipo prueba terapéutica (estudio triple ciego), mediante selección aleatorizada de una muestra total de 39 pacientes con diagnósticos antes mencionados, se les realizó evaluación neurológica y aplicación de las Escalas Diagnóstica y Evaluación del SPl (IRLSSG) e Impresión Clínica Global previa y posterior al tratamiento, conformándose así un grupo de estudio con 0,25mg/día de Pramipexol y grupo de comparación con 0,5mg/día de Clonazepam. La prevalencia fue de 1,72 casos/1 00.000 hab, el género masculino predominó sobre el femenino y la aparición del SPI fue mayor posterior a la hemodiálisis. El 53,6% de la población presentaban síntomas moderados y 26,8% severos. El Pramipexol produjo mayores efectos adversos. Los resultados del tratamiento arrojaron que el Pramipexol y el Clonazepam son significativamente eficaces en el manejo del SPI moderado y severo con Eficacia Absoluta de p= 0,000 (estadísticamente significativo) y Efectividad Relativa p=0,576 (no estadísticamente significativo). Ambos fármacos mejoraron los trastornos del sueño y del ánimo igualmente sin diferencia significativa entre los mismos.

Restless Legs Syndrome (RLS) is a neurological disorder characterized by unpleasant sensations night appearance in the legs, which temporarily relieved by movement. Your comorbidity with end-stage renal disease described with high frequency in dialysis patients. Although studies show a high efficiency of Pramipexole and modest for Clonazepam for RLS, is proposed to determine the relative effectiveness between the both drugs in a population of patients on dialysis and diagnosis of RLS in dialysis centers of Mérida State. Based on an experimental study therapeutic trial type (tripleblind study) by random selection of a total sample of 39 patients with diagnoses aboye, underwent neurological evaluation and application of the RLS Diagnostic and Evaluation Scales (lRLSSG) and Clinical Impression Global pre and post treatment, thus conforming a study group with 0.25 mg/day ofPramipexole and comparison group with 0.5 mg/day of Clonazepam. The prevalence was 1,72 cases/IOO.OOO, men predominated over females and the onset of RLS was higher after hemodialysis. The 53.6% of the subjects showed moderate symptoms and severe in 26.8%. The Pramipexole produced more adverse effects. The results showed that Pramipexole and Clonazepam treatment are significantly effective in the management of moderate to severe RLS with Absolute Efficiency p = 0.000 (statistically significant) and Relative Effectiveness, p = 0.576 (not statistically significant). Both drugs improved sleep disorders and mood also with no significant difference between them.